美民众感慨“春天在哪里”

2024年，全球医药市场在疫后复苏与科技革命双重驱动下持续扩容，创新疗法（如细胞与基因治疗、核酸药物、AI驱动药物研发）引领增长。与此同时，中国医药产业作为全球供应链的关键支柱和最具活力的增长引擎，正加速从“制药大国”向“制药强国”迈进。

作为引领中国医药产业走向世界的“名片”，世界制药原料中国展（CPHI China）与世界制药机械、包装设备与材料中国展（PMEC China）双展联动，于2025年6月24-26日在上海新国际博览中心再次高燃来袭。珠海有限公司带来多款在原料药、辅料及药物制剂、疫苗粒度电位检测等多场景适配的拳头仪器亮相展会现场，携手马尔文帕纳科（Malvern Panalytical）、麦克默瑞提克（Micromeritics）同台共秀，为国内外众多知名原料药厂商及行业生产检测及包装设备企业带来医药行业的全流程解决方案，共同探索医药制造的新可能。

原料药（API）和辅料的粒度分布是药物制剂开发与生产中的关键物料属性，颗粒整体尺寸和级配（不同粒径段含量）的不同会影响材料的可填充性、流动性、混合均匀度、稳定性和成型压力，对于药物制剂的生产可行性、工艺要求及产品均一性、稳定性、溶出特性等质量性能都有着显著的影响。

而在众多粒度检测方法中，激光衍射法以其适用范围广（适用于固体粉体、悬液、乳剂颗粒检测）、测量范围宽（纳米级到毫米级）、准确性高、重现性好、操作简单、测试快速等优点，在制药行业获得广泛应用。因此，《美国药典》在2002年采纳了激光衍射法，2015、2020版《中国药典》采纳了激光衍射法。

本届展会上，欧美克重点展示了Topsizer 激光粒度分析仪、LS-609两款高灵敏度、兼容GMP认证的主力激光粒度分析仪器。

原料药和辅料等成份复杂，水和有机介质中溶解度各异，样品质地脆易碎，易潮湿团聚等都是其常见特征。欧美克Topsizer系列激光粒度仪具有多种干湿法进样器可选，多种分散测试装置的性能连续可调并具有泵速、压力测量反馈和超声功率补偿等功能，保障了测试条件可重现。采用优良进口He-Ne气体光源，以长焦距傅立叶镜头，双色光源为核心的透镜后傅里叶光学设计和三维立体探测器布局设计，测量动态范围大，保障了仅使用单镜头仪器测量范围内的大小颗粒均能很好的被定量测量，且仪器无需标定，数据始终如一。

而得益于对纳米科技领域的持续重视，中国正成为推动纳米科技发展的核心力量之一。与此同步，对例如分子、蛋白质、聚合物、晶种与晶核、胶体、乳液、悬浮液及各种复杂配方制剂体系等纳米材料的理化特性的精准表征的需求也不断涌现。

欧美克NS-90Z Plus纳米粒度及电位分析仪采用动态光散射技术测量粒子和颗粒的粒度，采用电泳光散射技术测定颗粒Zeta电位和电位分布。其内置进口的雪崩式光电二极管(APD)检测器、He-Ne气体激光器光源和高性能相关器等优质硬件，加上精确的内部温控装置、密闭光纤光路设计以及先进的软件算法，共同保障了数据的高重现性、准确性和灵敏度。NS-90Z Plus支持SOP标准化操作，具有兼容CFDA GMP《计算机化系统和确认与验证》要求的审计追踪、用户分级、权限管理及电子签名功能，同时具有测试数据质量智能反馈和优化建议，方便医药用户使用。

TD系列粉体振实密度仪是欧美克推出的一款粉体特性测试仪，专门用于超细粉体材料振实密度的测定。振动频率、振动次数、振动幅度可调，是一款高精度、高效率的振实密度仪。此外，欧美克粉体特性测试仪包括粉体流动性测试仪、斯柯特容量计、霍尔流速计、自然堆积密度计、安息角测试计等产品。

“药品创新”与“药品安全”是产业发展的双轮驱动力。一方面，源头创新成为核心竞争力，这高度依赖于高品质原料药（API） 和功能性辅料的稳定供应与技术创新，它们是创新制剂（如复杂注射剂、缓控释制剂、口溶膜等）落地的物质基础。

另一方面，药品安全监管持续高压态势，对原料药、辅料、包装材料（原辅包）及生产全过程的质量控制提出了近乎严苛的要求。仿制药质量与疗效一致性评价工作已进入深化阶段，其核心在于确保仿制药与原研药在原料质量、制剂工艺、溶出行为及临床疗效上达到一致，这直接倒逼上游原料药、辅料的精益求精和制剂生产过程的标准化、精细化。

在此背景下，原辅包关联审评审批制度的深入实施，进一步强化了原料药、辅料、制剂企业之间的深度绑定与协同责任。制剂企业选择合规、稳定、高质量的API和辅料供应商成为必然；而原料药与辅料企业也需不断提升技术、质量体系和国际化认证水平，以匹配下游需求。整个产业链围绕“做好药”的核心目标，正经历一场以质量提升、工艺优化、绿色制造和供应链安全为特征的深刻变革与升级。

欧美克作为一家本土化的颗粒表征检测分析仪器生产厂家，对医药行业已形成激光粒度分析仪、纳米粒度分析仪、粉体流动性测试仪、粉体振实密度测试仪相关配套产品矩阵。结合集团先进的研发管理理念与强大的技术支持，不断创新产品技术，为制药企业客户提供专业、先进、高效的粉体检测解决方案，助力中国好药！

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